Гам Ковид Вак — вакцина от коронавируса в России

Гам Ковид Вак — вакцина от коронавируса Covid-19, официально зарегистрирована 11 августа 2020 года Министерством здравоохранения России. Первая в мире вакцина против коронавируса, созданная Национальным центром эпидемиологии и микробиологии России.

Гам Ковид Вак - вакцина против коронавируса

Вакцина от коронавируса COVID-19

Вакцина Гам Ковид Вак была разработана под руководством доктора медицинских наук Логунова Д.Ю., который создавал вакцину против вируса Эбола.

Первая зарегистрированная вакцина против коронавируса

В мире разрабатываются вакцины против Covid-19 используя основные типы: вирусные векторные вакцины, на основе нуклеиновых кислот и белков, вирусов.

Вакцина Гам Ковид Вак на основе аденовирусного вектора зарегистрированная 11 августа 2020 года стала первой в мире.

Лекарственная форма

Вакцина Гам Ковид Вак — это раствор для внутримышечного введения, состоящий из 2-х компонентов.

Состав

Состав на 1 дозу (0,5 мл):

Компонент 1 содержит:
Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S-вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0±0,5)×1011 частиц/доза.
Вспомогательные вещества: Трис(гидроксилметил)аминометан -1,21 мг, натрия хлорид -2,19 мг, сахароза -25,0 мг, магния хлорида гексагидрат -102,0 мкг, ЭДТАдинатриевая соль дигидрат -19,0 мкг, полисорбат 80-250 мкг, этанол 95%-2,5 мкл, вода для инъекций до 0,5 мл.

Компонент 2 содержит:
Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 5 серотипа, содержащие ген белка S-вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0±0,5)×1011 частиц/доза.
Вспомогательные вещества: Трис(гидроксилметил)аминометан -1,21 мг, натрия хлорид -2,19 мг, сахароза -25,0 мг, магния хлорида гексагидрат -102,0 мкг, ЭДТАдинатриевая соль дигидрат -19,0 мкг, полисорбат 80-250 мкг, этанол 95% -2,5 мкл, вода для инъекций до 0,5 мл.

Показания к применению

Вакцина предназначена для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19.

Противопоказания:

  • Гиперчувствительность к какому-либо компоненту лекарства (вакцины);
  • тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят через 14-28 дней после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых формах ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ-вакцинацию проводят после нормализации температуры);
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • противопоказано детям возрастом до 18 лет.

Противопоказания для введения компонента II

  • тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40 °С) на введение компонента I вакцины;

Способ применения и дозы

Вакцина Гам Ковид Вак предназначена для внутримышечного введения.

Внимание: Строго запрещено внутривенное введение препарата. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча). При невозможности введения в дельтовидную мышцу – препарат вводят в латеральную широкую мышцу бедра. Вакцинацию проводят в два этапа: вначале прививают компонентом I, затем через 21 день компонентом II.

Препарат вводят внутримышечно: вначале компонент I в дозе 0,5 мл, затем через 21 день компонент II в дозе 0,5 мл.

Перед введением вакцины от коронавируса (компонент) необходимо достать из холодильной камеры и выдержать при комнатной температуре до полного размораживания не более 30 минут. Перед введением перемешать, осторожно покачивая флакон (ампулу). Не допускается резко встряхивать препарат.

  1. Хранение вскрытой вакцины не допускается!
  2. Повторное замораживание вакцины не допускается!

КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ

Вакцина от коронавируса получила свидетельство о регистрации от Минздрава России. Может использоваться для вакцинации населения в России в соответсвии с законами, принятыми во время пандемии коронавируса (Covid-19).

Вакцина от коронавируса

Вакцина от коронавируса

Международнее сотрудничество в борьбе с пандемией коронавируса является приоритетом для России. Планируем партнёрство по производству вакцины за границей в рамках сотрудничества.

России готова поставлять вакцину от коронавируса в другие страны.

Гам Ковид Вак вакцина от коронавируса

Вектор

Вектор — это вирус, который лишён гена размножения, он используется для транспортировки в клетку генетического материала из другого вируса, против которого создаётся вакцина. Вектор не опасен для организма. Вакцина создана на основе аденовирусного вектора, который в обычном состоянии вызывает ОРВИ.

Гам Ковид Вак вакцина от коронавируса

Первая вакцинация

Вектор с геном, кодирующем S-белок коронавируса, проникает в клетку.

Организм синтезирует S-белок, в ответ начинает выработка иммунитета.

Первая вакцинация

Вторая вакцинация

Повторная вакцинация производится через 21 день после первой вакцины.

Вакцина на основе другого, незнакомого для организма, аденовирусного вектора подстёгивает иммунный ответ организма и обеспечивает длительный иммунитет.

Вторая вакцинация

ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ

Когда начнется массовое производство вакцины от коронавируса в России?

Массовое производство вакцины ожидается в сентябре 2020 года.

Будет ли вакцина доступна в других странах?

Более 20 стран выразили заинтересованность в получении вакцина от коронавируса, в том числе ОАЭ, Саудовская Аравия, Индонезия, Филиппины, Бразилия, Мексика и Индия.

Когда Россия предоставит все данные по вакцине?

Ожидается в августе в формате научной публикации с оформлением полученных результатов.